Nuevo Seminario: Seguridad de Dispositivos Médicos
Seguridad de Dispositivos Médicos: Cómo adaptarse a la nueva normativa de la UE
Para diseñar estrategias de comercialización competitivas, es fundamental comprender las normativas de seguridad que aplican a tu dispositivo médico. ¿Sabes cómo navegar de manera eficiente por este marco regulatorio en escenarios cambiantes y digitalizados?
Te invitamos a participar en nuestro seminario exclusivo: “Seguridad de Dispositivos Médicos: cómo adaptarse a la nueva normativa de la UE”. Durante este evento, nuestros expertos te guiarán de manera clara y práctica para que entiendas cómo cumplir con las normativas vigentes y asegurar la seguridad de tus dispositivos en un entorno regulatorio en constante evolución.
Fecha: 16 de octubre de 2024
Hora: 9:30 am
Lugar: DEKRA España. C. Calabozos, 12, 28108 Alcobendas, Madrid.
¿A quién va dirigido este seminario?
Si eres técnico o responsable de los departamentos de Ingeniería, I+D, Producción, Calidad y Homologación de empresas fabricantes de dispositivos médicos, entonces este seminario es para ti.
Plazas limitadas
Nuestro seminario es completamente gratuito. No obstante, debido al espacio limitado, te recomendamos asegurar tu plaza cuanto antes.
Este seminario será una oportunidad perfecta para aclarar directamente con nuestros expertos cualquier duda o consulta que afecte a tu equipo o proyecto.
Ponentes
Rafael González Licerán
Jefe de Laboratorio de Seguridad de DEKRA Testing and Certification, S.A.U.
Ingeniero electrónico con más de 30 años de experiencia en el campo de las pruebas de marcado CE y certificación de productos a nivel nacional e internacional. Es especialista en Seguridad Eléctrica, entre otras directivas. Presidente del Comité Español CTN210/SC100, delegado internacional del TC66 de IEC y miembro activo del CTN/SC62 "Equipos eléctricos en la práctica médica" entre otros comités técnicos de normalización que desarrollan diferentes actividades. Auditor para varios esquemas de certificación internacional.
Actualmente, dirige la División de Seguridad Eléctrica de DEKRA en Málaga (España), que incluye las áreas de Seguridad, Pruebas Ambientales, Energía renovables, Calibración y RoHS, entre otras.
Jose Manuel Márquez
Jefe de Laboratorio de Ensayos de EMC y RF en DEKRA Testing & Certification S.A.U.
Jose Manuel Márquez González es Ingeniero de Telecomunicación por la Universidad de Málaga, con más de 15 años de experiencia en ensayos y certificación reglamentaria, así como en gestión de proyectos. Ha participado en diversos congresos relacionados con el sector. También tiene amplia experiencia en proyectos de Infraestructuras de Telecomunicaciones e instalaciones en viviendas, y en el uso de diferentes herramientas de programación.
Actualmente es Jefe de Proyecto y Responsable del Laboratorio de Ensayos de EMC y RF en DEKRA Testing & Certification S.A.U.
Jorge Carrera
Responsable Técnico de Ventas en Ciberseguridad en DEKRA
Máster en Telecomunicaciones, ha trabajado en diferentes áreas relacionadas con la definición de servicios de Comunicaciones (MPLS, redes SDN…) y servicios TI (Ciberseguridad y servicios Cloud). Actualmente está centrado en servicios de Ensayos, Inspección y Certificación en el ámbito de la Ciberseguridad. Ha trabajado 13 años trabajando en Telefónica y se incorporó a DEKRA hace más de un año y medio como Responsable Técnico de Ventas en el Cybersecurity Hub, donde DEKRA proporciona evaluaciones de seguridad frente a los estándares y esquemas de certificación más relevantes.
Alexis Ruiz
Experto en IA para sector médico
Máster en Ingeniería Biomédica por la Technische Hochschule Lübeck, con más de 8 años de experiencia en el sector de productos sanitario. Especializado en desarrollo de software médico y cumplimiento regulatorio (MDR/IVDR) y otras directivas.
Miembro experto internacional del comité técnico IEC TC 62/PT 63450 “AI-Enabled Medical Devices – Methods for the technical verification and validation”, así como miembro experto de CTN-UNE 209/SC 62 “Equipos eléctricos en la práctica médica”.
Actualmente es Experto en IA para sector médico en DEKRA, en donde desarrolla los servicios de evaluación y pruebas de IA enfocado a productos sanitarios.
Invitada especial - Gloria Hernández Hernández
Jefa del Centro de Certificación de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Organismo Notificado 0318
Licenciada en Farmacia y Especialista en Farmacia Hospitalaria vía FIR. Licenciada en Ciencia y Tecnología de los alimentos. Diplomada en Diseño y Estadística en Ciencias de la Salud. Máster en Productos Sanitarios.
Ha trabajado como farmacéutico de hospital en centros públicos y privados.
En diciembre de 2021 tomo posesión como Funcionaria de Carrera de la Administración General del Estado del Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional, incorporándose al equipo técnico del Organismo Notificado 0318. Durante este periodo ha ocupado puestos con distinta responsabilidad actuando como revisor de productos y auditor de sistema de gestión de calidad.
Dispone de más de 20 años de experiencia en la certificación CE de productos sanitarios y en la certificación de sistemas de gestión de calidad de organizaciones del sector de productos sanitarios. Tiene un conocimiento profundo de la legislación española y europea de productos sanitarios.
Ha participado en varios programas europeos de adaptación de legislación nacional a legislación europeo y es representante del CNCps en el grupo europeo de organismos notificados.
Es miembro del Consejo Rector de la AEMP y del Comité de Innovación de ITEMAS. Además es vocal de los Comités Técnicos de Normalización CTN-UNE 66/SC 2 "Evaluación de la conformidad" y CTN-UNE 111/SC "equipamiento de los servicios de emergencia.