Ensayo RoHS: qué es, cuándo es obligatorio y cómo evitar sanciones por incumplimiento
Cumplir con la Directiva RoHS es hoy un requisito clave para cualquier empresa que fabrique, importe o comercialice aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) en la Unión Europea.
Ensayo RoHs: Guía práctica para entender y cumplir la normativa
Las inspecciones de mercado son cada vez más frecuentes y el incumplimiento puede suponer retiradas de producto, prohibiciones de venta y sanciones económicas muy elevadas.
En este artículo te explicamos, de forma clara y práctica:
- Qué es la Directiva RoHS y a qué productos afecta
- Qué es un ensayo RoHS y cuándo es necesario realizarlo
- Cómo se lleva a cabo un ensayo RoHS en la práctica
- Qué riesgos existen por incumplimiento y cómo evitarlos
¿Qué es la Directiva RoHS y por qué debería importarte?
La Directiva RoHS (2011/65/UE y 2015/863/UE) limita el uso de determinadas sustancias peligrosas en los equipos eléctricos y electrónicos comercializados en la Unión Europea.
Su objetivo es doble:
- Proteger la salud de las personas
- Reducir el impacto ambiental de los residuos eléctricos y electrónicos
El cumplimiento de RoHS no es opcional: es una obligación legal para fabricantes, importadores y distribuidores.
¿A qué productos se aplica la Directiva RoHS?
En la práctica, la Directiva RoHS afecta a casi todos los equipos eléctricos y electrónicos, tal y como se recoge en su Anexo I.
Algunos ejemplos habituales son:
- Equipos eléctricos de consumo e industriales
- Productos electrónicos y de telecomunicaciones
- Sistemas de iluminación
- Aparatos de control, medición y automatización
- Equipos profesionales e industriales
Si tu producto funciona con electricidad o componentes electrónicos, es muy probable que esté dentro del ámbito de aplicación de RoHS.
Sustancias restringidas por RoHS
La Directiva establece límites máximos de concentración para determinadas sustancias peligrosas en los materiales de los equipos:
- Plomo (Pb)
- Mercurio (Hg)
- Cadmio (Cd)
- Cromo hexavalente (Cr VI)
- Retardantes de llama bromados (PBB y PBDE)
- Ftalatos: DEHP, BBP, DBP y DIBP
Estos límites se aplican sobre materiales homogéneos, no sobre el producto completo.
¿Cómo se demuestra el cumplimiento de la Directiva RoHS?
El responsable de demostrar el cumplimiento es el fabricante o importador del producto.
Esto se realiza a través de:
- Una Declaración de Conformidad CE
- Un expediente técnico que respalde dicha declaración
La documentación puede incluir:
- Declaraciones de proveedores
- Evaluaciones de materiales
- Ensayos analíticos realizados conforme a normas armonizadas
Cuando la información no es suficiente o fiable, o ante una inspección de mercado, es necesario recurrir a ensayos RoHS realizados por un
laboratorio especializado
.
Un ensayo RoHS consiste en analizar los materiales de un equipo eléctrico o electrónico para verificar que las concentraciones de sustancias restringidas están por debajo de los límites legales.
Los ensayos se realizan conforme a normas técnicas reconocidas, siendo una de las principales la EN 62321-3-1, que permite determinar metales y halógenos mediante técnicas como la fluorescencia de rayos X (XRF).
Cómo se realiza un ensayo RoHS en la práctica
1. Identificación del producto
2. Selección del tipo de ensayo
3. Preparación de muestras
4. Ensayos analíticos
5. Informe final
Screening RoHS vs. Ensayo RoHS completo
Elegir el tipo de ensayo adecuado depende del producto y de la información disponible.
Screening RoHS
- Verificación de materiales concretos
- Comprobación de documentación no fiable
Ensayo RoHS completo
- Evaluación de equipos completos
- Combina ensayos analíticos y revisión documental conforme a EN 63000
El incumplimiento de RoHS supone un riesgo legal y económico importante.
Sanciones por incumplimiento RoHS
En España, las autoridades pueden:
- Retirar productos del mercado
- Prohibir su comercialización
- Bloquear importaciones
- Imponer sanciones económicas
Las multas, en los casos más graves, pueden alcanzar hasta 100 millones de euros, además del impacto reputacional.
Errores frecuentes (y cómo evitarlos)
Error 1: Confiar solo en declaraciones genéricas del proveedor
Error 2: No actualizar la documentación
Error 3: No poder responder a una inspección
¿Por qué realizar ensayos RoHS con un laboratorio acreditado?
Un laboratorio acreditado garantiza:
- Fiabilidad y trazabilidad de los resultados
- Reconocimiento por parte de autoridades y clientes
- Cumplimiento estricto de las normas aplicables